Fluórchinolóny, ktoré sa už 30 rokov používajú ako antibiotiká, zvyšujú riziko disekcie aorty. Posledné štúdie nakoniec potvrdili príčinnú súvislosť medzi liekom a vaskulárnou aneuryzmou. Hlavný záver: fluórchinolóny sa nemajú používať u pacientov so zvýšeným kardiovaskulárnym rizikom.
Aký je vzťah medzi disekciou aorty a fluórchinolónom?
Pred 10 rokmi sa zistilo, že fluórchinolóny zvyšujú riziko pretrhnutia šľachy. Komplikácia je spôsobená zníženou tvorbou kolagénu, dôležitou zložkou šliach a krvných ciev.
V roku 2015 taiwanskí vedci uviedli, že ľudia s aneuryzmou aorty často užívali fluórchinolóny. V tom čase dospel FDA k záveru, že štúdia mala významné nedostatky. Preto odborníci odmietli vložiť bezpečnostné pokyny do pokynov.
Analýza databázy FAERS, ktorá zhromažďuje nežiaduce účinky lieku, odhalila 15 spontánnych správ od lekárov. Všetci pacienti však mali iné rizikové faktory pre disekciu aorty.
Patria sem fajčenie, muži, staroba, vysoký krvný tlak alebo ateroskleróza. Preto FDA tentokrát nevydal varovanie.
3 ďalšie epidemiologické štúdie dospeli k podobným záverom. Štúdie porovnávali pacientov starších ako 50 rokov, ktorí dostávali fluórchinolóny, s pacientmi, ktorí dostali amoxicilín. Výsledok: Po podaní fluórchinolónového antibiotika bola disekcia aorty zistená o 66% častejšie počas prvých 60 dní.
Nick Deynman dospel k záveru, že u starších ľudí, ktorí dostali fluórchinolón, sa častejšie diagnostikuje aneuryzma aorty.
Chien-Chan Lee bol schopný potvrdiť skoršie výsledky v takzvanej „sebaovládanej štúdii“. Porovnávala rôzne fázy života tých istých pacientov. V prvých 60 dňoch po podaní fluórchinolónového antibiotika bolo riziko disekcie aorty takmer 3-krát vyššie.
V novej analýze FDA identifikoval ďalších 56 prípadov vo svojej databáze FAERS. Títo pacienti však mali aj iné rizikové faktory pre aneuryzmu alebo disekciu aorty. Väčšina z týchto prípadov bola hlásená pacientmi hľadajúcimi morálnu kompenzáciu prostredníctvom súdov.
FDA celkovo odhaduje, že fluórchinolóny zvyšujú riziko aneuryzmy aorty. Lekárom sa odporúča vyhnúť sa predpisovaniu týchto antibiotík pacientom so zvýšeným rizikom cievnych príhod.
Podľa FDA patria medzi pacientov s periférnym arteriálnym ochorením, arteriálnou hypertenziou a genetickými poruchami. Rizikovej skupine by sa mali predpisovať fluórchinolónové antibiotiká, iba ak neexistujú iné možnosti liečby. Pacientom sa odporúča, aby sa poradili s lekárom pri najmenšej známke disekcie aorty. Ak sa objavia akútne príznaky prasknutia cievy, mali by ste okamžite zavolať sanitku.
Riziko aneuryzmy a pitvy aorty sa veľmi líši v závislosti od rizikovej skupiny. Hlásené z 9 prípadov aneuryzmy aorty na 100 000 ľudí v bežnej populácii. V skupine s vysokým rizikom (vo veku približne 85 rokov) sa pozorovalo až 300 prípadov aneuryzmy aorty na 100 000 ľudí.
Aké ďalšie vedľajšie účinky spôsobujú tieto antibiotiká?
Agentúra FDA uverejnila za posledných 10 rokov niekoľko článkov o bezpečnosti fluórchinolónov. V júli 2008 sa upozornilo na riziko zápal šliach a pretrhnutie šliach. V auguste 2013 nasledovalo varovanie o periférnej neuropatii.
V máji 2016 boli indikácie pre nekomplikované infekcie obmedzené.
V júli 2016 sa pozorovali vedľajšie účinky na šľachách, svaloch, kĺboch, nervoch a mozgu. V júli 2018 sa objavilo varovanie týkajúce sa hypoglykémie a niektorých psychiatrických vedľajších účinkov. Agentúra EMA v súčasnosti vykonáva bezpečnostný audit.
Kedy je prísne zakázané používať fluórchinolóny?
Hlavnou kontraindikáciou, ak existujú iné antibiotiká, je mierna až stredne závažná infekcia. Všetkým pacientom s nekomplikovanou cystitídou, akútnou bronchitídou alebo zápalom stredného ucha sa odporúča konzultovať s lekárom ďalšie antibiotikum. Potenciálne riziko neprevyšuje prínosy pre zdravie.
Niektoré skupiny pacientov sú podľa PRAC vystavené vyššiemu riziku disekcie aorty. Nové odporúčania sa zašlú Európskej komisii na konečné rozhodnutie.
