Alergia na arašidy je častým ochorením detí. V Európe je asi 0,4% detí a dospievajúcich alergických na arašidy, v Austrálii asi 3%. Ak v roku 1997 bolo choré iba jedno z 250 amerických detí, v roku 2008 jedno zo 70 detí. Za posledné 3 roky sa dosiahol významný pokrok v porozumení vývoja alergií na arašidy. Vedci vyvinuli liek, ktorý dokáže túto chorobu čiastočne alebo úplne vyliečiť.
Alergický prášok
AR101 je novo vyvinutý liek, ktorý sa užíva denne s arašidmi.
Do štúdie bolo zapojených 496 detí s alergiou na arašidy.
Vek účastníkov sa pohyboval od 4 do 17 rokov. Každá z nich bola priradená buď k skupine, ktorá dostávala liek, alebo k skupine s placebom.
Pacienti dostali spočiatku vysoké dávky zodpovedajúceho produktu približne 6 mesiacov. Potom jedli 6 mesiacov AR101 a 300 mg arašidového proteínu. Na začiatku a na konci štúdie sa u všetkých účastníkov testovala alergická reakcia s použitím arašidov.
Prudký pokles alergickej reakcie
Výsledky sú veľmi sľubné. Liečbou AR101 sa môže u účastníkov dosiahnuť takzvaný „imunomodulačný účinok“. To znamená, že reakčný prah pre alergické príznaky sa zvyšuje po konzumácii arašidov. Výrazne sa zníži aj závažnosť symptómov.
Na konci štúdie previedlo arašidové bielkoviny 67% účastníkov, ktorí dostávali liek denne. V skupine s placebom dokázali normálne tráviť arašidy iba 4%. Polovica skupiny AR101 tolerovala najvyššiu testovanú dávku 3 až 4 arašidov - v porovnaní s 2% v skupine s placebom.
Pred liečbou nemohol žiadny účastník štúdie tolerovať viac ako 30 miligramov arašidového proteínu. Zistilo sa, že liečba AR101 viedla k menej adrenalínu.
Vedľajšie účinky boli počas liečby malé.
14% účastníkov, ktorí dostali liek, malo systémové alergické vedľajšie účinky. A takmer všetky tieto reakcie boli klasifikované ako mierne alebo stredne závažné.
Veľký krok k úspešnej liečbe alergií
Hlavným výsledkom štúdie: orálna imunoterapia AR101 zjavne znižuje frekvenciu a závažnosť alergickej reakcie na arašidy.
Výsledky sú veľkým krokom smerom k schválenej možnosti liečby tohto ochorenia.
Droga je v súčasnosti naplánovaná na dodávku do USA Food and Drug Administration (FDA) na konci roku 2018. Predloženie Európskej komisii (EMA) sa uskutoční v prvej polovici roku 2019. Po schválení FDA a EMA bude liek uvedený do predaja do roku 2020.
Nemecká štúdia ukazuje podobné výsledky
V roku 2017 sa uskutočnila nemecká multicentrická štúdia orálnej imunoterapie u 62 detí s alergiou na arašidy. Súd viedli profesor a MD Beyer. Štúdia bola uverejnená v časopise Allergy and Clinical Immunology. Ukazuje výsledky veľmi podobné americkým experimentom.
Nemecká štúdia tiež preukázala zlepšenie kvality života po perorálnej imunoterapii.
Jesť AR101 môže byť skutočne novou terapeutickou možnosťou pre alergikov na arašidy.
Po schválení FDA a EMA bude pre túto skupinu pacientov k dispozícii prvý liek. Droga môže znížiť alergie a zlepšiť kvalitu života ľudí.
V dlhodobom výskume je, samozrejme, stále potrebné objasniť otázky. Napríklad nie je jasné, či by sa tento liek mal užívať počas celého života. Nie je tiež známe, či sa alergie dajú úplne eliminovať na mnoho rokov.
V Nemecku boli zapojené aj dve centrá, ktoré skúmali nový liek. Vedci dospeli k podobným záverom. Ak je možné znížiť intenzitu alergie, riziko alergického šoku v prípade náhodnej konzumácie arašidov bude oveľa menšie.
Väčšina klinických skúšok nového AR101 sa skončí do roku 2019.
