Botulotoxín typu A (Botox) bol schválený v roku 2011 na liečbu záchvatov migrény. Metóda úpravy sa však používa veľmi zriedka. Plastickí chirurgovia trvajú na zvyšovaní počtu indikácií postupu. V nedávnej štúdii vedci zistili, že Botox je najvýhodnejší pre pacientov s chronickou migrénou.
Ako účinný je Botox?
Liečba botoxom bola schválená od roku 2011 pre dospelých s chronickou migrénou, ktorí nereagujú dobre na iné lieky. Federálna správa liekov schválila liek na základe 2 štúdií. Výhoda injekcií Botoxu sa však môže prejaviť iba u pacientov s chronickou formou migrény.
Uskutočnilo sa ďalších 15 štúdií, ktorých výsledky sú teraz zhrnuté vo vedeckom prehľade. Zahŕňalo 3646 pacientov, z ktorých 1551 trpelo 15 epizódami migrény mesačne. U týchto ľudí sa injekcie Botoxu opakovali každých 12 týždňov.
Štúdia zaznamenala zníženie počtu dní bolesti hlavy o 1,56 bodu za mesiac. Výhoda bola štatisticky významná, a preto sa účinnosť lieku považovala za preukázanú.
U pacientov s menej ako 15 epizódami bolesti hlavy mesačne bol pokles iba 0,17 bodu mesačne. Toto nebolo štatisticky významné, preto sa Botox neodporúča pre krátkodobé migrény.
Botox môže znížiť počet záchvatov migrény o 2 dni mesačne.
Hlavnou nevýhodou štúdie: väčšina účastníkov boli ženy. Preto nie je jasné, či liečba pomôže mužom aj ženám.
Profylaktický účinok Botoxu sa znížil po 7 mesiacoch. Preto účastníci dostali ďalšiu 1 injekciu po 3 mesiacoch od ukončenia štúdie. Žiadna zo skúšok však netrvala dlhšie ako 9 mesiacov. Účastníci absolvovali maximálne 3 liečebné sedenia. Preto možné dlhodobé účinky neboli dostatočne preskúmané.
Botox sa odporúča iba pre chronické migrény.
Výsledky potvrdzujú súčasné protokoly, ktoré odporúčajú iba injekciu Botoxu pre chronickú migrénu. Zlepšenie prichádza podľa výsledkov štúdie do 2 mesiacov. Aby sa zachovala účinnosť, injekcie sa musia opakovať každých 12 týždňov.
Účinok Botoxu na krátkodobú migrénu sa skúmal iba v jednej štúdii zahŕňajúcej 418 ľudí.
Výsledok nenaznačuje významné zlepšenie: rozdiel medzi skupinami Botox a placebo je iba 0,2 dňa. Z dôvodu širokého rozsahu variácií a nejasnej kvality štúdie nie je možné vyvodiť jednoznačný záver.
Ako sa lieči Botox?
Pacientovi sa podávajú injekcie do 7 svalových partií hlavy a krku. Niekedy sa vyskytnú závažné vedľajšie účinky. To je dôvod, prečo vedci odporúčajú liečbu iba skúseným lekárom.
Pri vykonávaní postupu kvalifikovaným odborníkom sa možno vyhnúť závažným komplikáciám.
Odborníci sa domnievajú, že terapia je bezpečná a účinná. Štúdie tiež neodhalili žiadne nepriaznivé účinky na zdravie.
Aké vedľajšie účinky spôsobuje Botox a kedy je kontraindikovaný?
Medzi časté vedľajšie účinky patrí svalová slabosť a bolesť krku. Niektorí ľudia, ktorí podstúpili zákrok, majú problémy s prehĺtaním. Negatívne účinky vymiznú, len čo paralyzujúca látka prestane pôsobiť.
Predchádzajúce štúdie poskytujú tieto údaje:
- Po injekcii Botoxu malo 60 zo 100 ľudí vedľajšie účinky.
- Po zavedení roztoku cukru a soli malo 47 zo 100 pacientov poruchy.
Botox spôsobil vedľajšie účinky u 13 zo 100 ľudí. 3 zo 100 účastníkov sa predčasne zastavili na štúdii kvôli nepríjemným pocitom, ktoré sa objavili počas postupu.
V niektorých prípadoch by sa postup nemal vykonávať. Ak pacient trpí myasténiou gravis alebo neznášanlivosťou na botulínové toxíny, liečba by sa mala úplne ukončiť.
Obe podmienky nie sú v každodennej klinickej praxi bežné. Existujú však pacienti, ktorí tolerujú Botox, ale na liečbu nereagujú. V prípade absencie účinku by sa v injekciách nemalo pokračovať.
